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FDA 510(k)

Air Next

Numéro K : K183089 · 2020-01-02

DemandeurNuvoair AB
Date de décision2020-01-02
Code produitBZG
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Air Next is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvoair AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02 under 510(k) number K183089. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Air Next?

Air Next is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02. The listed applicant is Nuvoair AB. The 510(k) number is K183089.

When did Air Next receive FDA 510(k) clearance?

Air Next received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02, under 510(k) number K183089.

Who is the listed applicant for Air Next?

The FDA 510(k) record lists Nuvoair AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Next?

The FDA product code for Air Next is BZG.

Autres dossiers indiquant Nuvoair AB en tant que demandeur

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K231416Air Next (NVD-02)

Dispositifs connexes (Code : BZG)

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K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair Spiromètre NumériqueRoundworks Technologies Private Limited

Source officielle

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