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FDA 510(k)

MESI mTABLET SPIRO

Numéro K : K251777 · 2026-03-02

DemandeurMesi D.O.O.
Date de décision2026-03-02
Code produitBZG
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MESI mTABLET SPIRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mesi D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K251777. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MESI mTABLET SPIRO?

MESI mTABLET SPIRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Mesi D.O.O.. The 510(k) number is K251777.

When did MESI mTABLET SPIRO receive FDA 510(k) clearance?

MESI mTABLET SPIRO received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K251777.

Who is the listed applicant for MESI mTABLET SPIRO?

The FDA 510(k) record lists Mesi D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MESI mTABLET SPIRO?

The FDA product code for MESI mTABLET SPIRO is BZG.

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