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FDA 510(k)

Air Smart Extra Spiromètre

Numéro K : K222443 · 2023-08-09

DemandeurFeellife Health, Inc.
Date de décision2023-08-09
Code produitBZG
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Air Smart Extra Spirometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feellife Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09 under 510(k) number K222443. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Air Smart Extra Spirometer?

Air Smart Extra Spirometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09. The listed applicant is Feellife Health, Inc.. The 510(k) number is K222443.

When did Air Smart Extra Spirometer receive FDA 510(k) clearance?

Air Smart Extra Spirometer received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09, under 510(k) number K222443.

Who is the listed applicant for Air Smart Extra Spirometer?

The FDA 510(k) record lists Feellife Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Smart Extra Spirometer?

The FDA product code for Air Smart Extra Spirometer is BZG.

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