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FDA 510(k)

Système d'analyse respiratoire EasyOne Pro

Numéro K : K161534 · 2017-02-22

DemandeurNdd Medizintechnik AG
Date de décision2017-02-22
Code produitBTY
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EasyOne Pro Respiratory Analysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22 under 510(k) number K161534. The device is classified under product code BTY. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EasyOne Pro Respiratory Analysis System?

EasyOne Pro Respiratory Analysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. The 510(k) number is K161534.

When did EasyOne Pro Respiratory Analysis System receive FDA 510(k) clearance?

EasyOne Pro Respiratory Analysis System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22, under 510(k) number K161534.

Who is the listed applicant for EasyOne Pro Respiratory Analysis System?

The FDA 510(k) record lists Ndd Medizintechnik AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyOne Pro Respiratory Analysis System?

The FDA product code for EasyOne Pro Respiratory Analysis System is BTY.

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