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FDA 510(k)

Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette

Numéro K : K151018 · 2016-01-08

DemandeurCook Incorporated
Date de décision2016-01-08
Code produitMQH
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08 under 510(k) number K151018. The device is classified under product code MQH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette?

Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K151018.

When did Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette receive FDA 510(k) clearance?

Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08, under 510(k) number K151018.

Who is the listed applicant for Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette?

The FDA product code for Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette is MQH.

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Source officielle

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