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FDA 510(k)

BioBridge Collagen Matrix

Numéro K : K151083 · 2016-01-08

DemandeurFibralign Corporation
Date de décision2016-01-08
Code produitOWY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BioBridge Collagen Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fibralign Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08 under 510(k) number K151083. The device is classified under product code OWY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BioBridge Collagen Matrix?

BioBridge Collagen Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08. The listed applicant is Fibralign Corporation. The 510(k) number is K151083.

When did BioBridge Collagen Matrix receive FDA 510(k) clearance?

BioBridge Collagen Matrix received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08, under 510(k) number K151083.

Who is the listed applicant for BioBridge Collagen Matrix?

The FDA 510(k) record lists Fibralign Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioBridge Collagen Matrix?

The FDA product code for BioBridge Collagen Matrix is OWY.

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Source officielle

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