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FDA 510(k)

Arthrex SpeedFLEX™ Implant

Numéro K : K251690 · 2025-09-30

DemandeurArthrex, Inc.
Date de décision2025-09-30
Code produitOWY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arthrex SpeedFLEX™ Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30 under 510(k) number K251690. The device is classified under product code OWY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arthrex SpeedFLEX™ Implant?

Arthrex SpeedFLEX™ Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K251690.

When did Arthrex SpeedFLEX™ Implant receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex SpeedFLEX™ Implant received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30, under 510(k) number K251690.

Who is the listed applicant for Arthrex SpeedFLEX™ Implant?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex SpeedFLEX™ Implant?

The FDA product code for Arthrex SpeedFLEX™ Implant is OWY.

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