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FDA 510(k)

OTELO LL

Numéro K : K151104 · 2016-01-06

DemandeurSpineart
Date de décision2016-01-06
Code produitGAD
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OTELO LL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06 under 510(k) number K151104. The device is classified under product code GAD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OTELO LL?

OTELO LL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K151104.

When did OTELO LL receive FDA 510(k) clearance?

OTELO LL received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06, under 510(k) number K151104.

Who is the listed applicant for OTELO LL?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTELO LL?

The FDA product code for OTELO LL is GAD.

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Source officielle

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