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FDA 510(k)

PERLA TL Posterior Osteosynthesis System

Numéro K : K203222 · 2020-12-17

DemandeurSpineart
Date de décision2020-12-17
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PERLA TL Posterior Osteosynthesis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K203222. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PERLA TL Posterior Osteosynthesis System?

PERLA TL Posterior Osteosynthesis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K203222.

When did PERLA TL Posterior Osteosynthesis System receive FDA 510(k) clearance?

PERLA TL Posterior Osteosynthesis System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K203222.

Who is the listed applicant for PERLA TL Posterior Osteosynthesis System?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERLA TL Posterior Osteosynthesis System?

The FDA product code for PERLA TL Posterior Osteosynthesis System is NKB.

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Source officielle

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