FDA 510(k)

PROBE D-FLEX ABC

Numéro K : K151229 · 2016-06-02

Date de décision2016-06-02

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ABC D-FLEX PROBE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K151229. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ABC D-FLEX PROBE?

ABC D-FLEX PROBE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K151229.

When did ABC D-FLEX PROBE receive FDA 510(k) clearance?

ABC D-FLEX PROBE received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K151229.

Who is the listed applicant for ABC D-FLEX PROBE?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABC D-FLEX PROBE?

The FDA product code for ABC D-FLEX PROBE is GEI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Conmed Corporation en tant que demandeur

K261363Y-Knotless™ Écrous Flexibles K253763Y-Knotless™ Écrous Flexibles K252946Kit d'amplification des ligaments extracapsulaires BioBrace®K251530CONMED Argo Knotless® Ancre K250395BioBrace® RC Système de Livraison K244025Argo Ancre GENESYS sans noeud

Voir tous les 47 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GEI)

K254196HARMONIC 1100 Ciseaux (HAR1120); HARMONIC 1100 Ciseaux (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Lame de 70mm, Interrupteur à Bouton Poussoir (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Interrupteur à Bouton Poussoir, En Gros Non Stérile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Lame de 70mm, Interrupteur à Témoin (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Interrupteur à Témoin, En Gros Non Stérile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Joint Sécheur/Diviseur de Vaisseaux, Revêtement NanoCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Appareil Ellian Enigma RFEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.