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FDA 510(k)

Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain

Numéro K : K151263 · 2016-02-19

DemandeurTalley Group, Ltd.
Date de décision2016-02-19
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Talley Group, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K151263. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain?

Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Talley Group, Ltd.. The 510(k) number is K151263.

When did Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain receive FDA 510(k) clearance?

Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K151263.

Who is the listed applicant for Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain?

The FDA 510(k) record lists Talley Group, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain?

The FDA product code for Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain is OMP.

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