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FDA 510(k)

AirLife Câble Chauffant pour Bébé

Numéro K : K151303 · 2016-01-21

DemandeurCare Fusion
Date de décision2016-01-21
Code produitBZE
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AirLife Infant Heated Wire Circuit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K151303. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AirLife Infant Heated Wire Circuit?

AirLife Infant Heated Wire Circuit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K151303.

When did AirLife Infant Heated Wire Circuit receive FDA 510(k) clearance?

AirLife Infant Heated Wire Circuit received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K151303.

Who is the listed applicant for AirLife Infant Heated Wire Circuit?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirLife Infant Heated Wire Circuit?

The FDA product code for AirLife Infant Heated Wire Circuit is BZE.

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