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FDA 510(k)

Endoscope Sterilization Tray

Numéro K : K151450 · 2016-01-12

DemandeurIntuitive Surgical, Inc.
Date de décision2016-01-12
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endoscope Sterilization Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12 under 510(k) number K151450. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endoscope Sterilization Tray?

Endoscope Sterilization Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K151450.

When did Endoscope Sterilization Tray receive FDA 510(k) clearance?

Endoscope Sterilization Tray received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12, under 510(k) number K151450.

Who is the listed applicant for Endoscope Sterilization Tray?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscope Sterilization Tray?

The FDA product code for Endoscope Sterilization Tray is KCT.

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Source officielle

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