FDA 510(k)

Vissement RN Gold pour Pont Straumann

Numéro K : K151590 · 2016-03-04

Date de décision2016-03-04

Code produitNHA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Straumann RN Gold Abutment for Bridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Straumann USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K151590. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Straumann RN Gold Abutment for Bridge?

Straumann RN Gold Abutment for Bridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Straumann USA, LLC. The 510(k) number is K151590.

When did Straumann RN Gold Abutment for Bridge receive FDA 510(k) clearance?

Straumann RN Gold Abutment for Bridge received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K151590.

Who is the listed applicant for Straumann RN Gold Abutment for Bridge?

The FDA 510(k) record lists Straumann USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann RN Gold Abutment for Bridge?

The FDA product code for Straumann RN Gold Abutment for Bridge is NHA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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