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FDA 510(k)

Straumann® Anatomiques Healing Abutments XC (AHA)

Numéro K : K241575 · 2024-11-11

DemandeurStraumann USA, LLC
Date de décision2024-11-11
Code produitNHA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Straumann USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-11 under 510(k) number K241575. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA)?

Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-11. The listed applicant is Straumann USA, LLC. The 510(k) number is K241575.

When did Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA) receive FDA 510(k) clearance?

Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-11, under 510(k) number K241575.

Who is the listed applicant for Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA)?

The FDA 510(k) record lists Straumann USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA)?

The FDA product code for Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA) is NHA.

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Source officielle

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