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FDA 510(k)

Straumann 4 mm Implants Courts

Numéro K : K202942 · 2021-02-08

DemandeurStraumann USA, LLC
Date de décision2021-02-08
Code produitDZE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Straumann 4 mm Short Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Straumann USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-08 under 510(k) number K202942. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Straumann 4 mm Short Implants?

Straumann 4 mm Short Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-08. The listed applicant is Straumann USA, LLC. The 510(k) number is K202942.

When did Straumann 4 mm Short Implants receive FDA 510(k) clearance?

Straumann 4 mm Short Implants received FDA 510(k) clearance on 2021-02-08, under 510(k) number K202942.

Who is the listed applicant for Straumann 4 mm Short Implants?

The FDA 510(k) record lists Straumann USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann 4 mm Short Implants?

The FDA product code for Straumann 4 mm Short Implants is DZE.

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Source officielle

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