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FDA 510(k)

Straumann Surgical Cassettes

Numéro K : K203753 · 2021-07-29

DemandeurStraumann USA, LLC
Date de décision2021-07-29
Code produitKCT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Straumann Surgical Cassettes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Straumann USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29 under 510(k) number K203753. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Straumann Surgical Cassettes?

Straumann Surgical Cassettes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29. The listed applicant is Straumann USA, LLC. The 510(k) number is K203753.

When did Straumann Surgical Cassettes receive FDA 510(k) clearance?

Straumann Surgical Cassettes received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29, under 510(k) number K203753.

Who is the listed applicant for Straumann Surgical Cassettes?

The FDA 510(k) record lists Straumann USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann Surgical Cassettes?

The FDA product code for Straumann Surgical Cassettes is KCT.

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