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FDA 510(k)

SleepWeaver Advance Masque Nasal CPAP Pédiatrique

Numéro K : K151683 · 2016-04-05

DemandeurCircadiance, LLC
Date de décision2016-04-05
Code produitBZD
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circadiance, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05 under 510(k) number K151683. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask?

SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05. The listed applicant is Circadiance, LLC. The 510(k) number is K151683.

When did SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask receive FDA 510(k) clearance?

SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05, under 510(k) number K151683.

Who is the listed applicant for SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask?

The FDA 510(k) record lists Circadiance, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask?

The FDA product code for SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask is BZD.

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Source officielle

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