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FDA 510(k)

Ultra MINCE UP

Numéro K : K151722 · 2016-03-18

DemandeurAime Medical, Inc.
Date de décision2016-03-18
Code produitNGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Slim UP ULTRA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aime Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K151722. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Slim UP ULTRA?

Slim UP ULTRA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Aime Medical, Inc.. The 510(k) number is K151722.

When did Slim UP ULTRA receive FDA 510(k) clearance?

Slim UP ULTRA received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K151722.

Who is the listed applicant for Slim UP ULTRA?

The FDA 510(k) record lists Aime Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Slim UP ULTRA?

The FDA product code for Slim UP ULTRA is NGX.

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Source officielle

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