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FDA 510(k)

Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418)

Numéro K : K151845 · 2016-03-18

DemandeurCooperSurgical, Inc.
Date de décision2016-03-18
Code produitMPO
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K151845. The device is classified under product code MPO. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418)?

Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K151845.

When did Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418) receive FDA 510(k) clearance?

Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418) received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K151845.

Who is the listed applicant for Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418)?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418)?

The FDA product code for Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418) is MPO.

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Source officielle

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