FDA 510(k)

FS-PACS

Numéro K : K152034 · 2016-02-23

Date de décision2016-02-23

Code produitLLZ

Comité consultatifRA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FS-PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ec-Web Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K152034. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FS-PACS?

FS-PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Ec-Web Co., Ltd.. The 510(k) number is K152034.

When did FS-PACS receive FDA 510(k) clearance?

FS-PACS received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K152034.

Who is the listed applicant for FS-PACS?

The FDA 510(k) record lists Ec-Web Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FS-PACS?

The FDA product code for FS-PACS is LLZ.

Dispositifs connexes (Code : LLZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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