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FDA 510(k)

Evogue Dental Unit

Numéro K : K152100 · 2016-01-22

DemandeurTakara Belmont Corporation
Date de décision2016-01-22
Code produitEIA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Evogue Dental Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Takara Belmont Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K152100. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Evogue Dental Unit?

Evogue Dental Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Takara Belmont Corporation. The 510(k) number is K152100.

When did Evogue Dental Unit receive FDA 510(k) clearance?

Evogue Dental Unit received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K152100.

Who is the listed applicant for Evogue Dental Unit?

The FDA 510(k) record lists Takara Belmont Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evogue Dental Unit?

The FDA product code for Evogue Dental Unit is EIA.

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Source officielle

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