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FDA 510(k)

UST-5550-R; UST-5536-R; L43K

Numéro K : K152126 · 2016-08-17

DemandeurHitachi Aloka Medical America, Inc.
Date de décision2016-08-17
Code produitITX
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UST-5550-R; UST-5536-R; L43K is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Aloka Medical America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17 under 510(k) number K152126. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UST-5550-R; UST-5536-R; L43K?

UST-5550-R; UST-5536-R; L43K is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17. The listed applicant is Hitachi Aloka Medical America, Inc.. The 510(k) number is K152126.

When did UST-5550-R; UST-5536-R; L43K receive FDA 510(k) clearance?

UST-5550-R; UST-5536-R; L43K received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17, under 510(k) number K152126.

Who is the listed applicant for UST-5550-R; UST-5536-R; L43K?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Aloka Medical America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UST-5550-R; UST-5536-R; L43K?

The FDA product code for UST-5550-R; UST-5536-R; L43K is ITX.

Autres dossiers indiquant Hitachi Aloka Medical America, Inc. en tant que demandeur

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K153421HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS

Dispositifs connexes (Code : ITX)

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K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Kit d'orientation de laiguille Accuro® 3SRivanna Medical, Inc.

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