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FDA 510(k)

JSM Insulin Pen Needle

Numéro K : K152166 · 2016-07-11

DemandeurJeesung Medical Co., Ltd.
Date de décision2016-07-11
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JSM Insulin Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeesung Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11 under 510(k) number K152166. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JSM Insulin Pen Needle?

JSM Insulin Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11. The listed applicant is Jeesung Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K152166.

When did JSM Insulin Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

JSM Insulin Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11, under 510(k) number K152166.

Who is the listed applicant for JSM Insulin Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Jeesung Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JSM Insulin Pen Needle?

The FDA product code for JSM Insulin Pen Needle is FMI.

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Source officielle

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