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FDA 510(k)

Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles

Numéro K : K212518 · 2022-08-18

DemandeurJeesung Medical Co., Ltd.
Date de décision2022-08-18
Code produitMEG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeesung Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18 under 510(k) number K212518. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles?

Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18. The listed applicant is Jeesung Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K212518.

When did Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles receive FDA 510(k) clearance?

Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18, under 510(k) number K212518.

Who is the listed applicant for Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles?

The FDA 510(k) record lists Jeesung Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles?

The FDA product code for Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles is MEG.

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Source officielle

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