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FDA 510(k)

VaporShield

Numéro K : K250847 · 2025-12-12

DemandeurVault Paragon Group, Inc.
Date de décision2025-12-12
Code produitMEG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VaporShield is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vault Paragon Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K250847. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VaporShield?

VaporShield is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Vault Paragon Group, Inc.. The 510(k) number is K250847.

When did VaporShield receive FDA 510(k) clearance?

VaporShield received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K250847.

Who is the listed applicant for VaporShield?

The FDA 510(k) record lists Vault Paragon Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VaporShield?

The FDA product code for VaporShield is MEG.

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K220114PowerPAK Syringe

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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