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FDA 510(k)

Shina Syringe; Shina Safety Syringe

Numéro K : K231165 · 2023-10-27

DemandeurShina Med Corporation
Date de décision2023-10-27
Code produitMEG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Shina Syringe; Shina Safety Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shina Med Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K231165. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Shina Syringe; Shina Safety Syringe?

Shina Syringe; Shina Safety Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Shina Med Corporation. The 510(k) number is K231165.

When did Shina Syringe; Shina Safety Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Shina Syringe; Shina Safety Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K231165.

Who is the listed applicant for Shina Syringe; Shina Safety Syringe?

The FDA 510(k) record lists Shina Med Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shina Syringe; Shina Safety Syringe?

The FDA product code for Shina Syringe; Shina Safety Syringe is MEG.

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Source officielle

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