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FDA 510(k)

Sure-Fine Insulin Syringes

Numéro K : K152879 · 2016-09-09

DemandeurShina Med Corporation
Date de décision2016-09-09
Code produitFMF
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sure-Fine Insulin Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shina Med Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09 under 510(k) number K152879. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sure-Fine Insulin Syringes?

Sure-Fine Insulin Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09. The listed applicant is Shina Med Corporation. The 510(k) number is K152879.

When did Sure-Fine Insulin Syringes receive FDA 510(k) clearance?

Sure-Fine Insulin Syringes received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09, under 510(k) number K152879.

Who is the listed applicant for Sure-Fine Insulin Syringes?

The FDA 510(k) record lists Shina Med Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sure-Fine Insulin Syringes?

The FDA product code for Sure-Fine Insulin Syringes is FMF.

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Source officielle

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