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FDA 510(k)

FDR Visionaire Suite

Numéro K : K152294 · 2016-07-15

DemandeurShimadzu Corporation
Date de décision2016-07-15
Code produitKPR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

FDR Visionary Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shimadzu Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K152294. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FDR Visionary Suite?

FDR Visionary Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Shimadzu Corporation. The 510(k) number is K152294.

When did FDR Visionary Suite receive FDA 510(k) clearance?

FDR Visionary Suite received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K152294.

Who is the listed applicant for FDR Visionary Suite?

The FDA 510(k) record lists Shimadzu Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FDR Visionary Suite?

The FDA product code for FDR Visionary Suite is KPR.

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