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FDA 510(k)

AK Body Toning Device

Numéro K : K152420 · 2016-12-01

DemandeurAk Beauty Enterprises, LLC
Date de décision2016-12-01
Code produitNGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AK Body Toning Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ak Beauty Enterprises, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K152420. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AK Body Toning Device?

AK Body Toning Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Ak Beauty Enterprises, LLC. The 510(k) number is K152420.

When did AK Body Toning Device receive FDA 510(k) clearance?

AK Body Toning Device received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K152420.

Who is the listed applicant for AK Body Toning Device?

The FDA 510(k) record lists Ak Beauty Enterprises, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AK Body Toning Device?

The FDA product code for AK Body Toning Device is NGX.

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Source officielle

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