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FDA 510(k)

Composant poly tibial tous poly

Numéro K : K152430 · 2016-04-12

DemandeurUnited Orthopedic Corporation
Date de décision2016-04-12
Code produitJWH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

All Poly Tibial Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12 under 510(k) number K152430. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the All Poly Tibial Component?

All Poly Tibial Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K152430.

When did All Poly Tibial Component receive FDA 510(k) clearance?

All Poly Tibial Component received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12, under 510(k) number K152430.

Who is the listed applicant for All Poly Tibial Component?

L'enregistrement 510(k) de la FDA indique que la société United Orthopedic Corporation est le demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for All Poly Tibial Component?

The FDA product code for All Poly Tibial Component is JWH.

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Source officielle

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