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FDA 510(k)

Esophageal Cooling Device

Numéro K : K152450 · 2016-01-15

DemandeurAdvanced Cooling Therapy, LLC
Date de décision2016-01-15
Code produitPLA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Esophageal Cooling Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Cooling Therapy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K152450. The device is classified under product code PLA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Esophageal Cooling Device?

Esophageal Cooling Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Advanced Cooling Therapy, LLC. The 510(k) number is K152450.

When did Esophageal Cooling Device receive FDA 510(k) clearance?

Esophageal Cooling Device received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K152450.

Who is the listed applicant for Esophageal Cooling Device?

The FDA 510(k) record lists Advanced Cooling Therapy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esophageal Cooling Device?

The FDA product code for Esophageal Cooling Device is PLA.

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K170009Esophageal Cooling Device

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