FDA 510(k)

UCP Cellules Souches

Numéro K : K152530 · 2016-03-14

Date de décision2016-03-14

Code produitLZO

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

UCP Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K152530. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UCP Stem?

UCP Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K152530.

When did UCP Stem receive FDA 510(k) clearance?

UCP Stem received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K152530.

Who is the listed applicant for UCP Stem?

L'enregistrement 510(k) de la FDA indique que la société United Orthopedic Corporation est le demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for UCP Stem?

The FDA product code for UCP Stem is LZO.

Autres dossiers indiquant United Orthopedic Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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