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FDA 510(k)

Stivax

Numéro K : K152571 · 2016-05-26

DemandeurBiegler GmbH
Date de décision2016-05-26
Code produitBWK
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stivax is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biegler GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K152571. The device is classified under product code BWK. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stivax?

Stivax is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Biegler GmbH. The 510(k) number is K152571.

When did Stivax receive FDA 510(k) clearance?

Stivax received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K152571.

Who is the listed applicant for Stivax?

The FDA 510(k) record lists Biegler GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stivax?

The FDA product code for Stivax is BWK.

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