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FDA 510(k)

ANSiStim-PP

Numéro K : K170391 · 2017-03-09

DemandeurDyansys, Inc.
Date de décision2017-03-09
Code produitBWK
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ANSiStim-PP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyansys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09 under 510(k) number K170391. The device is classified under product code BWK. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ANSiStim-PP?

ANSiStim-PP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09. The listed applicant is Dyansys, Inc.. The 510(k) number is K170391.

When did ANSiStim-PP receive FDA 510(k) clearance?

ANSiStim-PP received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09, under 510(k) number K170391.

Who is the listed applicant for ANSiStim-PP?

The FDA 510(k) record lists Dyansys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANSiStim-PP?

The FDA product code for ANSiStim-PP is BWK.

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