Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

FD TENS 2090, FD TENS 2095

Numéro K : K152676 · 2016-01-22

DemandeurFuji Dynamics , Ltd.
Date de décision2016-01-22
Code produitGZJ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FD TENS 2090, FD TENS 2095 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fuji Dynamics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K152676. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FD TENS 2090, FD TENS 2095?

FD TENS 2090, FD TENS 2095 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Fuji Dynamics , Ltd.. The 510(k) number is K152676.

When did FD TENS 2090, FD TENS 2095 receive FDA 510(k) clearance?

FD TENS 2090, FD TENS 2095 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K152676.

Who is the listed applicant for FD TENS 2090, FD TENS 2095?

The FDA 510(k) record lists Fuji Dynamics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FD TENS 2090, FD TENS 2095?

The FDA product code for FD TENS 2090, FD TENS 2095 is GZJ.

Autres dossiers indiquant Fuji Dynamics , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K161055Fuji Dynamics Incontinence Stimulation Electrode, Models Fuji – 01/ 02/ 03/ 04/ 05/ 06/ 07/ 08/ 09/ 10/ 11/ 12/ 13/ 14/ 15K152374LL TENS 160A, LL TENS 160B

Dispositifs connexes (Code : GZJ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimedK252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLCK232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K241228TENSWaveZynex Medical OfficerK233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑