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FDA 510(k)

Système EV Insite

Numéro K : K152716 · 2016-03-24

DemandeurPsp Corporation
Date de décision2016-03-24
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

EV Insite System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Psp Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K152716. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EV Insite System?

EV Insite System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Psp Corporation. The 510(k) number is K152716.

When did EV Insite System receive FDA 510(k) clearance?

EV Insite System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K152716.

Who is the listed applicant for EV Insite System?

The FDA 510(k) record lists Psp Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EV Insite System?

The FDA product code for EV Insite System is LLZ.

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Source officielle

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