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FDA 510(k)

VIVIX-S 1012N

Numéro K : K152855 · 2016-02-26

DemandeurVieworks Co., Ltd.
Date de décision2016-02-26
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VIVIX-S 1012N is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K152855. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VIVIX-S 1012N?

VIVIX-S 1012N is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. The 510(k) number is K152855.

When did VIVIX-S 1012N receive FDA 510(k) clearance?

VIVIX-S 1012N received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K152855.

Who is the listed applicant for VIVIX-S 1012N?

The FDA 510(k) record lists Vieworks Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVIX-S 1012N?

The FDA product code for VIVIX-S 1012N is MQB.

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Source officielle

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