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FDA 510(k)

Aequalis Fx2

Numéro K : K152966 · 2016-01-14

DemandeurTornier S.A.S.
Date de décision2016-01-14
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aequalis Fx2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K152966. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aequalis Fx2?

Aequalis Fx2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Tornier S.A.S.. The 510(k) number is K152966.

When did Aequalis Fx2 receive FDA 510(k) clearance?

Aequalis Fx2 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K152966.

Who is the listed applicant for Aequalis Fx2?

The FDA 510(k) record lists Tornier S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aequalis Fx2?

The FDA product code for Aequalis Fx2 is PHX.

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