Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation

Numéro K : K203315 · 2021-04-15

DemandeurTornier S.A.S.
Date de décision2021-04-15
Code produitKWS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15 under 510(k) number K203315. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15. The listed applicant is Tornier S.A.S.. The 510(k) number is K203315.

When did BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15, under 510(k) number K203315.

Who is the listed applicant for BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Tornier S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

The FDA product code for BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is KWS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Tornier S.A.S. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232265BLUEPRINT™ Patient Specific InstrumentationK222510Blueprint Mixed Reality systemK190521Système de coude Aequalis Ascend FlexK162800BLUEPRINT Patient Specific InstrumentationK161789BLUEPRINT Patient Specific InstrumentationK153452Salto XT, Salto Talaris

Voir tous les 9 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KWS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084Système d'épaule AETOS - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252418Catalyst F1x Shoulder SystemCatalyst Orthoscience, Inc.K252416Prothèse humérale métatrophe AETOS Taille 0Smith & Nephew, Inc.K241292MyShoulder Planner (5.3SSWPL)Medacta International S.A.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑