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FDA 510(k)

VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer

Numéro K : K152975 · 2016-03-23

DemandeurKaz USA, Inc., A Helen of Troy Company
Date de décision2016-03-23
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23 under 510(k) number K152975. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer?

VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. The 510(k) number is K152975.

When did VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23, under 510(k) number K152975.

Who is the listed applicant for VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer?

The FDA product code for VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer is FLL.

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Source officielle

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