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FDA 510(k)

Cryotop US

Numéro K : K153027 · 2016-03-14

DemandeurKitazato Biopharma Co., Ltd.
Date de décision2016-03-14
Code produitMQK
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cryotop US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K153027. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cryotop US?

Cryotop US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. The 510(k) number is K153027.

When did Cryotop US receive FDA 510(k) clearance?

Cryotop US received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K153027.

Who is the listed applicant for Cryotop US?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Biopharma Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryotop US?

The FDA product code for Cryotop US is MQK.

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Source officielle

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