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FDA 510(k)

Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit

Numéro K : K160864 · 2016-10-07

DemandeurKitazato Biopharma Co., Ltd.
Date de décision2016-10-07
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07 under 510(k) number K160864. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit?

Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. The 510(k) number is K160864.

When did Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07, under 510(k) number K160864.

Who is the listed applicant for Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Biopharma Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit?

The FDA product code for Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit is MQL.

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Dispositifs connexes (Code : MQL)

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Source officielle

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