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FDA 510(k)

Huile minérale

Numéro K : K160142 · 2016-04-21

DemandeurKitazato Biopharma Co., Ltd.
Date de décision2016-04-21
Code produitMQL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MINERAL OIL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21 under 510(k) number K160142. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MINERAL OIL?

MINERAL OIL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. The 510(k) number is K160142.

When did MINERAL OIL receive FDA 510(k) clearance?

MINERAL OIL received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21, under 510(k) number K160142.

Who is the listed applicant for MINERAL OIL?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Biopharma Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINERAL OIL?

The FDA product code for MINERAL OIL is MQL.

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Source officielle

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