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FDA 510(k)

aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5

Numéro K : K153034 · 2016-01-21

DemandeurAap Implantate AG
Date de décision2016-01-21
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K153034. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5?

aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K153034.

When did aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 receive FDA 510(k) clearance?

aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K153034.

Who is the listed applicant for aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5?

The FDA product code for aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 is HRS.

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Source officielle

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