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FDA 510(k)

ROP Resorbable Hemostasis Material

Numéro K : K153095 · 2016-02-17

DemandeurResorbable Orthopedic Products, LLC
Date de décision2016-02-17
Code produitMTJ
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ROP Resorbable Hemostasis Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resorbable Orthopedic Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17 under 510(k) number K153095. The device is classified under product code MTJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ROP Resorbable Hemostasis Material?

ROP Resorbable Hemostasis Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17. The listed applicant is Resorbable Orthopedic Products, LLC. The 510(k) number is K153095.

When did ROP Resorbable Hemostasis Material receive FDA 510(k) clearance?

ROP Resorbable Hemostasis Material received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17, under 510(k) number K153095.

Who is the listed applicant for ROP Resorbable Hemostasis Material?

The FDA 510(k) record lists Resorbable Orthopedic Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROP Resorbable Hemostasis Material?

The FDA product code for ROP Resorbable Hemostasis Material is MTJ.

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Source officielle

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