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FDA 510(k)

Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste

Numéro K : K231386 · 2023-07-11

DemandeurOrthocon, Inc.
Date de décision2023-07-11
Code produitMTJ
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11 under 510(k) number K231386. The device is classified under product code MTJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste?

Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K231386.

When did Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste receive FDA 510(k) clearance?

Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11, under 510(k) number K231386.

Who is the listed applicant for Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste?

The FDA product code for Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste is MTJ.

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Source officielle

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