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FDA 510(k)

Système de radiographie numérique OTS Amrad Medical, Système de radiographie numérique DFMTS Amrad Medical, Système de radiographie numérique FRS Amrad Medical

Numéro K : K153119 · 2016-03-14

DemandeurSummit Industries, LLC
Date de décision2016-03-14
Code produitKPR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System, is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K153119. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System,?

Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System, is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is Summit Industries, LLC. The 510(k) number is K153119.

When did Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System, receive FDA 510(k) clearance?

Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System, received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K153119.

Who is the listed applicant for Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System,?

The FDA 510(k) record lists Summit Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System,?

The FDA product code for Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System, is KPR.

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Source officielle

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