Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Shell acetabulaire C-Series Logique, Garniture de liner contrainte Logique, Collier de liner contrainte Logique, Garniture de liner acetabulaire à capuche de 20° Logique

Numéro K : K153131 · 2016-06-03

DemandeurSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Date de décision2016-06-03
Code produitMEH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K153131. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner?

Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K153131.

When did Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner receive FDA 510(k) clearance?

Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K153131.

Who is the listed applicant for Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner?

The FDA product code for Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner is MEH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Signature Orthopaedics Pty, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252824Evolve AP Cup, Coupe Mondiale Finnée, World G-Zero Liner et Tête Fémorale OddballK253239Active-V Total Knee System; World Total Knee SystemK251771Cambridge Prothèse de Genou PartielK243021Longboard Révision Épingle HilaireK242674Liberté Visseries Postérieures CervicalesK242477Anchors de Tissu Mouscu du Coude

Voir tous les 42 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MEH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261576Icone de la tige fémoraleCorin, Ltd.K250375Allure Hip Stem and Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Système fémoral MfinityMedacta International S.A.K251052Trivicta® Étui de HancheOrtho Development Corp.K242315Étui de révision modulaire pour le fémurUnited Orthopedic CorporationK243839Épissures fémorales Alteon® HAExactech, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑