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FDA 510(k)

MAIA

Numéro K : K153181 · 2016-06-08

DemandeurCentervue S.P.A.
Date de décision2016-06-08
Code produitMYC
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MAIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centervue S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08 under 510(k) number K153181. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MAIA?

MAIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08. The listed applicant is Centervue S.P.A.. The 510(k) number is K153181.

When did MAIA receive FDA 510(k) clearance?

MAIA received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08, under 510(k) number K153181.

Who is the listed applicant for MAIA?

The FDA 510(k) record lists Centervue S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAIA?

The FDA product code for MAIA is MYC.

Autres dossiers indiquant Centervue S.P.A. en tant que demandeur

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K243504MAIA (AHMACME001)K234076iCare ALTIUS CWK213705DRSplusK211328EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFLK192113DRSplusK180526EIDON FA

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Dispositifs connexes (Code : MYC)

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K261255KOWA FM-600Kowa Company, Ltd. Chofu FactoryK241931OcuMet Beacon (OCUB100)Ocusciences, Inc.K243504MAIA (AHMACME001)Centervue S.P.A.K213705DRSplusCentervue S.P.A.K211328EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFLCentervue S.P.A.K192113DRSplusCentervue S.P.A.

Source officielle

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